消息！进口原研13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批
2023-04-22 16:02:39 来源：人民日报健康客户端
(资料图)
辉瑞公司今日宣布，辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）—沛儿13的扩年龄新适应症获得国家药品监督管理局批准，接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁（6岁生日前）。
图自辉瑞官网
沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在160多个国家或地区上市使用，在全球超过125个国家或地区纳入国家免疫计划(NIP)，是全球范围内应用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，可预防由13种肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）导致的相关侵袭性疾病。
中国疾控中心前流行病学首席专家曾光表示：“肺炎是我国5岁以下儿童死亡的第二位原因。数据显示，在全球<5岁儿童侵袭性肺炎病例数最高的10个国家中我国位列第二，占全球总病例数的12％。我国5岁以下儿童每年约发生174万例严重肺炎球菌性疾病，其中约有3万儿童因此失去生命，给社会及家庭造成了沉重的负担。目前临床上IPD的治疗仍以抗生素为主，与此同时我国肺炎球菌多重耐药比例已高达83.3%，5岁以下儿童的耐药率显著高于其他年龄组，为儿童肺炎球菌性疾病的治疗带来了巨大挑战。”
辉瑞中国区总裁彭振科表示：“从沛儿（全球首个7价肺炎球菌多糖结合疫苗）到沛儿13（全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗），辉瑞始终引领肺炎球菌结合疫苗的研发和迭代升级来应对疾病的挑战。沛儿13在中国已经保护了920万儿童免受肺炎球菌性疾病的侵袭，此次扩龄至5周岁适应症的成功获批，也标志着更多的中国儿童可以获得创新疫苗的免疫保护。”
责编：毛圆圆
主编：徐婷婷
校对：呼梦瑶
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