全球资讯：赛诺医疗冠脉球囊扩张导管在美获批

2023-02-16 20:30:10 来源：新京报


(资料图)

2月16日，赛诺医疗发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，其SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得FDA认证[510(k)]。

冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx)球囊扩张导管，主要由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影环，适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

本次获得FDA认证[510(k)]的SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管，是赛诺医疗第二款获得FDA批准的产品。该产品可用于狭窄病变的扩张，也可用作PCI支架植入前的预扩张。极小的导入外径使产品与导丝更贴合；柔软的球囊材料和三翼折叠技术使产品具有良好的柔顺性和再通过性；较小的外管外径，提高球囊对吻性能，可实现全规格对吻。该产品已于2022年12月14日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

关键词： 赛诺医疗

为你推荐

推荐内容

产业

查看全部

油气

1

河北深州警方打掉一暴力催债团伙 36名嫌犯被刑拘

2

寒潮降温破冰点 如何保障温暖过冬？探访北京城管及供热

3

莆田致2死3伤案嫌犯拒捕并畏罪自杀 经抢救无效死亡

4

福建福州一在建摩天轮发生垮塌 事故原因正在调查中

5

为什么对张恒处3227万元罚款？其违法事实有哪些？

6

山西民政部门支出超2亿元捐款保障受灾困难民众基本生活

7

张恒被税务部门依法处以3227万元罚款

8

湖北赛武当国家级自然保护区监测到珍稀动物

9

首届“优秀长江协助巡护员”评选颁奖

10

今年火灾事故已超6000起！电动自行车为何频频爆炸？

查看全部

经济

国家一级保护动物梅花鹿误入羊群 内蒙古警方及时救助

　　中新网通辽10月18日电 (记者 张林虎)18日，记者从内蒙古自治区通辽市奈曼旗公安局获悉，国家一级保护动物--梅花鹿误入当地村民羊群，

浙江杭州西湖首次推“环湖游线” 重现灵隐天竺上香水路

　　中新网杭州10月18日电 (王题题 胡燕婕)云天收夏色，浅秋正渐浓。10月18日，浙江杭州市西湖游船有限公司推出的惠民多站点“西湖环湖游

福建福州在建摩天轮事故续：安装过程中外围轮毂脱落 无

　　中新网福州10月18日电 (记者 龙敏 王东明)福州市晋安区官方18日晚间通报，18日14时47分，晋安区岳峰镇化工路爱摩轮商业广场项目摩天

【母亲河畔的中国】黄河润泽甘肃：沿岸城市兴文旅

　　中新网兰州10月18日电 (闫姣 艾庆龙 吉翔)“红山白土头，黄河向西流。”不少人疑问，天下黄河向东流，为何甘肃永靖县这段黄河却向西

《清华城市健康设施指数》：城市健康设施状况与其经济发

　　中新网北京10月18日电 《清华城市健康设施指数》18日在北京发布。报告成果显示，城市健康设施指数领先城市以中心城市和东部沿海城市

查看全部

琼ICP备2022009675号-37 Copyright www.nengyuan.yindu.cn 华夏能源网版权所有

邮箱：435 227 67@qq.com